La ANMAT detectó cosméticos ilegítimos y ordenó su prohibición en todo el país
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la comercialización, uso y distribución en todo el país de una serie de productos cosméticos al constatar irregularidades en su registro sanitario y la presunta usurpación de un legajo habilitado.La medida, establecida a través de la Disposición 1824/2026 publicada en el Boletín Oficial de este viernes, alcanza a una crema antiage y a otros productos de cuidado personal que carecían de inscripción sanitaria ante la autoridad competente.De acuerdo con el texto oficial, las actuaciones se iniciaron tras tareas de fiscalización y monitoreo realizadas por el Servicio de Productos Cosméticos e Higiene Personal, que fue informado por el sector de Cosmetovigilancia ante “sospechas de legitimidad del producto ‘Crema antiage, ALPHA MEN CARE, lote 283624’”.Al consultar la base de datos de cosméticos inscriptos, se constató que existía un producto registrado con denominación y marca coincidentes, elaborado por el Laboratorio Laborit S.R.L., habilitado bajo el legajo N° 7205.Sin embargo, al ser consultada sobre la elaboración del lote observado, la firma respondió que “no había participado en la elaboración del lote señalado” y aclaró que el establecimiento solo produjo otros cuatro lotes con numeración distinta.Ante ese escenario, el organismo de control dirigido por Luis Fontana concluyó que el producto investigado “no fue elaborado en las instalaciones del establecimiento declarado ante la ANMAT para tal fin”.En los considerandos del decreto, la ANMAT señaló que el producto identificado como crema antiage con el lote cuestionado “resulta ser ilegítimo, y su comercialización estaría incurriendo en una usurpación del legajo correspondiente al establecimiento Laboratorio Laborit S.R.L.”.En el marco de la fiscalización, también se verificó la comercialización de otros cosméticos bajo la marca ALPHA MEN CARE (shampoo activador de raíces – anti canas, sérum avanzado anti ojeras, gel de limpieza facial, jabón natural y corrector de imperfecciones) que “no contaban con datos de inscripción sanitaria en su rotulado”.Asimismo, la ANMAT fiscalizó el sitio web oficial de la marca y detectó la comercialización de artículos que “no contaban con inscripción ante ANMAT al día de la fecha”.En ese contexto, la autoridad sanitaria resolvió adoptar una medida sanitaria para proteger a la población, al tratarse de productos “ilegítimos, no inscriptos ante la ANMAT, para los que se desconoce el establecimiento que estuvo a cargo de su elaboración”.La disposición remarcó que, en esas condiciones, “no es posible conocer acerca de su eficacia, seguridad y/o formulación con ingredientes permitidos por la normativa vigente aplicable”, lo que motivó la prohibición “hasta tanto se encuentren debidamente regularizados”, en todas sus presentaciones, lotes y vencimientos.En la misma edición del Boletín Oficial, la ANMAT publicó la Disposición 1825/2026, que prohíbe el uso, comercialización y distribución de un producto de limpieza para máquinas de café, al constatar que se trataba de un artículo “ilegítimo al no haber sido importado ni comercializado por la empresa titular de la marca en Argentina” y que se ofrecía “sin datos de registro de establecimiento ni de producto ante ANMAT”, además de carecer de sobrerótulo en idioma español.“Prohíbese del uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica de todos los lotes del producto ‘URNEX. CLEANING cup. SEE BOX FORM FULL DETAILS. DO NOT DRINK. WARNING’ en presentación de cápsula individual y del producto ‘URNEX – NESPRESSO CLEANING CAPSULES’, ambos sin datos de registro de establecimiento ni de producto ante ANMAT”, señaló la normativa.
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La ANMAT detectó cosméticos ilegítimos y ordenó su prohibición en todo el país
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Nueva alternativa para pacientes: ANMAT aprueba tratamiento para mieloma múltiple avanzado con pocas opciones terapéuticas.
Nueva alternativa para pacientes: ANMAT aprueba tratamiento para mieloma múltiple avanzado con pocas opciones terapéuticas.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó recientemente un nuevo medicamento para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario, que han recibido al menos tres terapias previas.
El mieloma múltiple es un tipo de cáncer de la sangre poco frecuente que afecta a las células plasmáticas, una clase de glóbulos blancos que se encuentran en la médula ósea.6 Aunque en las últimas dos décadas el tratamiento de la enfermedad ha avanzado considerablemente, sigue siendo incurable y la mayoría de los pacientes se vuelven refractarios a las terapias. Se estima que la sobrevida a una tercera terapia es solo del 15% de los pacientes, y el tiempo en remisión disminuye con cada línea de tratamiento.
En este contexto, talquetamab representa una nueva opción terapéutica que, con un mecanismo de acción diferente, ha demostrado un beneficio clínico significativo. Su aprobación por la FDA en agosto de 2023 se basa en los resultados del estudio de fase 1/2 MonumenTAL-1, que evaluó su eficacia y seguridad en más de 300 pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario. Según este estudio, se alcanzaron tasas de respuesta global del 74% en pacientes que no habían recibido terapias previas con redirección de linfocitos T, y de 67% en pacientes previamente expuestos a estas terapias .
Además de su eficacia, la terapia demostró una mediana de duración de la respuesta de hasta 17,5 meses, con una supervivencia global a 24 meses del 67,1%.
Este nuevo desarrollo de Johnson & Johnson está disponible en el país bajo condiciones de uso hospitalario para el tratamiento en monoterapia de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario, que han recibido al menos 3 tratamientos previos y han presentado progresión de la enfermedad al último tratamiento. Es el primer anticuerpo biespecífico aprobado que se dirige simultáneamente a dos blancos terapéuticos: el receptor CD3 en las células T y el receptor GPRC5D, mostrando una modalidad de acción que le permite redirigir las células T del propio paciente hacia las células tumorales, desencadenando una respuesta inmune antitumoral potente.
Su administración -mediante una inyección subcutánea- está sujeta a un esquema de dosificación que incluye una fase inicial de escalado progresivo y luego una pauta quincenal. Esta modalidad permite una administración ambulatoria en muchos casos, con controles periódicos para el monitoreo de posibles efectos adversos. De acuerdo con lo observado en los estudios clínicos, los más frecuentes incluyen alteraciones del gusto (disgeusia), sequedad bucal, pérdida de peso e infecciones, la mayoría de ellos de grado leve a moderado y transitorios, mientras que fue poco frecuente la discontinuación permanente del tratamiento a causa de las reacciones adversas.
La Dra. María Eugenia Funes, médica hematóloga del Hospital Británico Rosario, afirmó que «la incorporación de talquetamab al abanico terapéutico disponible en el país constituye un paso clave para tratar a pacientes que ya no responden a las combinaciones clásicas de medicamentos. Su mecanismo de acción y perfil de eficacia lo posicionan como una alternativa muy prometedora».
Por su parte, el Dr. Cristian Seehaus , médico hematólogo del Hospital Italiano de Buenos Aries, se expresó favorablemente, sosteniendo que “en la práctica clínica vemos con frecuencia pacientes que han agotado las opciones terapéuticas disponibles. Talquetamab brinda una nueva esperanza a los pacientes, con una vía de administración subcutánea y un perfil de seguridad que, según los estudios, es manejable en la mayoría de los casos».
El mieloma múltiple es un tipo de cáncer hematológico poco frecuente, que se origina en las células plasmáticas de la médula ósea. Estas células anormales se multiplican descontroladamente, generan anticuerpos defectuosos y afectan la producción normal de glóbulos rojos, blancos y plaquetas, desarrollando potencialmente complicaciones graves como insuficiencia renal, anemia, fracturas óseas, hipercalcemia e infecciones recurrentes.
En la Argentina, proyecciones de incidencia de mieloma múltiple permiten estimar la existencia de alrededor de 1.300 nuevos casos por año, lo que equivale en promedio a 3,5 diagnósticos cada día. La prevalencia aumenta con la edad, con un pico entre los 50 y los 70 años.
«Estamos orgullosos de poder contar en la Argentina con un medicamento que representa un avance significativo para los pacientes con mieloma múltiple que ya han agotado las principales líneas terapéuticas. Esta droga ofrece una nueva posibilidad para una población que hasta ahora contaba con opciones muy limitadas. En Johnson & Johnson seguimos trabajando firmemente con el compromiso de mejorar la sobrevida para los pacientes con mieloma múltiple; afirmó el Dr. Ariel Perelsztein , director de Asuntos Médicos y Regulatorios de Johnson & Johnson para Latinoamérica Sur.
Sobre Johnson & Johnson En Johnson & Johnson, creemos que la salud lo es todo. Nuestra fortaleza en innovación en el cuidado de la salud nos empodera a construir un mundo donde las enfermedades más complejas son prevenidas, tratadas, curadas y donde los tratamientos son más inteligentes, menos invasivos y las soluciones son personales. A través de nuestra experiencia en Innovative Medicine y MedTech, estamos en una posición única para innovar en todo el espectro de soluciones de atención médica hoy para ofrecer los avances del mañana e impactar profundamente la salud de la humanidad.